【相约沈阳】2025药品质量控制与检验技术研讨会即将召开

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专场一：化药专场

专场二：中药专场

专场三：微生物专场

专场四：实验室管理专场

09:00-09:05

大会开幕致辞

辽宁省药品监督管理局领导

09:05-10:00

标准物质赋值

何　兰丨中国食品药品检定研究院原化学药品室主任

10:00-10:40

《中药品种保护条例》修订情况及进

蔡铁全丨国家中药品种保护审评委员会

10:40-11:00

茶歇/Break

11:00-12:00

药品注册检验与标准复核

孙苓苓丨辽宁省药品检验检测院副院长

13:30-14:30

分析方法生命周期控制策略

朴晋华丨原山西省食品药品检验所副所长

14:30-15:00

药品中可见异物风险防控：概率视角下的标准品应用与实践

窦晓亮丨北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司副总经理

15:00-15:20

茶歇/Break

15:50-17:00

创新药现场注册检查关注点及案例分析

朴晋华丨原山西省食品药品检验所副所长

09:00-10:20

2025版中国药典通用检测技术及指导原则修订 

杨宏伟丨辽宁省药品检验检测院生化室主任

10:20-10:40

茶歇/Break

10:40-12:00

2025版中国药典分析方法验证指导原则修订 

徐万魁丨辽宁省药品检验检测院化药室主任

13:30-14:30

从国家药品抽检谈中药质量控制

王海波丨河南省药品医疗器械检验院副院长

14:30-15:00

完整产业链的液相色谱填料在中药分析中的应用

贺文君丨微纯生物科技(广州)有限公司分析色谱事业部总经理

15:00-15:20

茶歇/Break

15:20-17:00

2025版中国药典二部凡例解析

孔令锋丨辽宁省药品检验检测院中药室主任

09:00-10:20

2025版中国药典分析方法验证

于文静丨原吉林省药品检验研究院主任药师

10:20-10:40

茶歇/Break

10:40-12:00

已上市中药变更质量风险控制

项凤莲丨吉林通化斯威药业股份有限公司顾问

13:30-14:30

药品微生物标准体系发展及技术要求

张亚杰丨辽宁省药品检验检测院抗生素室主任

14:30-15:00

2025版药品微生物检验系列培养基质量控制

姜翠红丨广东环凯微生物科技有限公司微生物技术支持

15:00-15:20

茶歇/Break

15:20-17:00

生物指示剂质量控制
细菌内毒素检查法法规变化及质量控制

张亚杰丨辽宁省药品检验检测院抗生素室主任

09:00-10:20

2025版药典微生物修订情况与ICH Q4B的转化实施
消毒剂效力验证

肖甜甜丨吉林省药品检验研究院微生物室副主任

10:20-10:40

茶歇/Break

10:40-12:00

药品微生物实验室质量管理

欧阳丽影丨黑龙江省药品检验研究院生物安全所副主任药师

13:30-15:00

新形势下QC实验室面临的挑战和应对（上）

李宏业丨国家食品药品监督管理局认证中心讲师

15:00-15:20

茶歇/Break

15:20-17:00

新形势下QC实验室面临的挑战和应对（下）

李宏业丨国家食品药品监督管理局认证中心讲师