一“典”即达|借药典氨基酸自动衍生，品赛家液相智能化流程

赛默飞Vanquish液相色谱进样器配合变色龙软件（Chromeleon），可提供用户自定义进样程序（User-Defined Program, UDP），实现定制化、自动化的在线氨基酸衍生操作，无暇契合新版药典9120氨基酸指导原则，轻松实现常见的17中氨基酸日常检测。对于近两年备受关注的多肽药物，该方法也极大程度地简化了其氨基酸组成和氨基酸比值分析工作。

图2. 自动在线衍生-紫外检测法分析氨基酸

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图3. 变色龙在线针内衍生程序示例

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赛默飞Vanquish液相及新版的软件已经大幅度简化了UPD程序的设置步骤，那是否还有更加简化的操作呢？答案是肯定的，这个时候就可以让智能电子工作流eWorkflow来大显身手。

eWorkflow是赛默飞CDS软件Chromeleon的一种方法包。它包括用于运行样品的仪器方法、数据处理方法、报告模板、自定义变量、签署需求等，可以指导使用者快速上手完成样品数据的采集并出具理想形式的报告，省时省力，解放双手，大大提高工作效率。详细操作及海量模版请参考底部往期推送，本文以新版药典9120氨基酸指导原则方法三，氨基酸自动柱前衍生为例，将eWorkflow中有关方法及文件快速导入，无需新建及编辑，样品放置正确样品位后，基本可以实现一键即可完成分析，直接获取报告的自动工作流。

图4.变色龙eWorkflow方法包示例

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液相色谱自动化柱前衍生方案大幅简化了氨基酸检测的流程和操作，不过依然可能存在二级氨基酸衍生重复性较差，OPA-氨基酸衍生物不稳定等问题，为实验室日常检测及药品质量管理增加风险。赛默飞电雾式检测器（Charged Aerosol Detector，CAD）作为通用型检测领域的典型代表，无需化合物有紫外吸收，可轻松应对大部分氨基酸紫外吸收较弱的特点，为氨基酸液相色谱检测，开辟了一条无需衍生直接分析的捷径，排除了衍生过程产生的风险。

图5. 非衍生-电雾式检测法直接分析氨基酸

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CAD检测器因其优异的性能及创新的技术，受到众多国内外制药企业的关注和使用，实际解决大量没有紫外吸收药物主成分、对离子、杂质及辅料的分析工作。尤其自电雾式检测器于2020版《中国药典》收录以来，更是备受国内一众药企的青睐，多个中药配方颗粒标准采用CAD检测器，各国药典及国际标准收录的品种也在不断涌现。

表1.国内中药配方颗粒标准CAD方法收录品种

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表2.各国药典及国际标准CAD方法收录品种

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