美他沙酮的堆密度（第二法）检测案例

往期介绍中，小编有提到一台Copley JVi振实密度仪，可以解决堆密度第一法、第三法，振实密度第一、二、三法测试，可谓是“一机多用，性jia比超gao”。今天小编继续为大家介绍一下采用堆密度第二法的测试装置对美他沙酮进行检测的操作过程：

中国药典中关于堆密度的检测方法分为三种，其中第一法和第三法只提及了对容器的要求，并未对装置进行规定。为了更直观的表述今天的主题，我们先简单了解下堆密度第二法的装置以及测定法：

从上图中可以看出，第二法对实验装置有了明确规定：

√ 装有1.0mm筛网的粉末漏斗，

√ 加料漏斗，

√ 带有四块玻璃挡板的挡板箱，

√ 漏斗状接收器，

√ 接收杯形状及体积。

接下来对比一下Copley堆密度测试仪

不能说很相似，简直一模一样：

1、首先，Copley堆密度仪具备药典中要求的五个部件，并且额外有10目筛网可选配；

2、其次，为了方便客户使用及维护，装置所有部件都可以快速拆装；

3、最后，接收杯有容积认证服务，满足法规需求。

好了，接下来进入今天正题：

今天的样品为美他沙酮，天平和堆密度测试仪由月旭实验室提供。

1、装置搭建

装置所有部件为模块式，搭建及拆卸十分简单，具体步骤参考视频

2、称取空接收杯重量

空接收杯重量称取注意事项：

a、 称量前确保空接收杯干燥、洁净；

b、 同一样品不同批次连续检测时，空接收杯重量只需要称取一次；

c、 批次切换时，需将杯内粉末倒空并用软毛刷清理干净，切忌倒扣敲击。

3、样品倾倒

样品倾倒注意事项：

a、18目筛网就是药典中即是药典中提及的1.0mm筛网；

b、倾倒过程需连续且缓慢；

c、如果倾倒过快导致样品在筛网上堆积，可用药匙/玻璃棒轻轻拨动以促进样品下落；

d、粉末锥体底部边缘需插入接收杯上沿。

4、粉末刮平及称量

a、刮片选择需要满足长度超过接收杯直径、刚性较好（不易发生形变）、与样品接触面光滑平整，推荐使用美工刀刀片或直尺；

b、 刮刀的切入角度需要与接收杯顶部水平边缘平行，否则容易在竖直方向产生作用力压实粉末；

c、 刮平完成后，可用毛刷清理外围粉末，不可用嘴吹气。

5、仪器清洁维护：因为是玻璃材质档板，轻拿轻放

仪器的清洁维护不局限于试验结束后，在实验过程中也需要适时进行。这里重点介绍下挡板箱的清洁及维护：

a、 对于同种样品不同批次连续检测，只需要将挡板箱拿下来用手拍击，将大块残留粉末振下即可；

b、 对于不同样品连续检测，可以在样品切换间隙用吹风机吹除挡板箱内残留粉末；

装置使用结束后，可以用清水冲洗、超声清洗等方式清洁，清洁完成后可放玻璃器皿烘箱内烘干。

由于本次实验全程由小编记录了实验数据，分享如下供大家参考：

两次结果为同种样品不同批次，检测结果均在合格范围。