C41H64O14有关物质检测

色谱条件

色谱柱：YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, PN:TA12S05-2546PTH;

流动相：流动相A为乙腈-水（10∶90），流动相B为乙腈-水（60∶40）；

洗脱梯度：

柱温：35℃;

检测器：230nm;

流速：1.5mL/min;

系统适用性溶液：取供试品溶液1ml，用对照品溶液稀释至10ml，摇匀。

供试品溶液：取本品适量，精密称定，加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

对照品溶液：取洋地黄毒苷对照品，精密称定，加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液。

进样量：20μL;

运行时间：20min。

谱图和数据

1.                      系统适用性检测谱图

2.                      检测数据

结论

中国药典对系统适用性要求，理论板数按C41H64O14峰计算不低于2000。C41H64O14峰与洋地黄毒苷峰之间的分离度应符合规定。选用YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, PN:TA12S05-2546PTH色谱柱，C41H64O14峰理论板数为56069，C41H64O14峰与洋地黄毒苷峰之间的分离度为32.56，满足药典要求。