GLP-1 药物生产新助力，安捷伦 Vaya 手持拉曼助力合成肽生产原料验证

肽类药物凭借其特异性、选择性和高效性，在治疗多种疾病方面发挥着重要作用，如 GLP-1 RAs 在糖尿病治疗和体重管理方面效果显著，市场需求不断攀升，从而推动大规模合成肽生产。目前，合成肽主要通过固相肽合成（SPPS）或液相肽合成（LPPS），其中，Fmoc 保护的氨基酸是关键起始原料。为保证产品质量和安全，使用前需对原料进行身份验证。但传统拉曼手持设备在验证时需打开容器采样，易污染原料、缩短保质期，且不适用于对光和空气敏感的 Fmoc 保护的氨基酸。

安捷伦 Vaya 手持拉曼采用空间位移拉曼光谱（SORS）技术，可穿透多种透明或不透明容器验证原料，无需开封。本文实验证实了 Vaya 能够穿透不同类型的包装对四种 Fmoc 保护的氨基酸进行验证。

Fmoc 保护的氨基酸在琥珀瓶和白色 HDPE 瓶中均显示出可区分的拉曼光谱。Vaya SORS 技术能快速区分和验证其身份。在拉曼光谱中，1481cm^-1处的特征峰归因于带 Fmoc 保护的基团，这是 Fmoc 保护的氨基酸特有的。此外，1003cm^-1、1026cm^-1、1528cm^-1处的峰对应芳香基团，而 1675cm^-1和 1687cm^-1 处的峰可识别羰基基团。

随着肽类生物制剂（如 GLP-1 受体激动剂）需求的持续增长，其有望超过现有制造能力。安捷伦 Vaya 手持拉曼原料身份验证系统不仅提高了原料验证的效率，避免了传统方法可能导致的污染问题，还有助于满足监管机构对药品生产原料验证的严格要求。在肽类生物制剂需求持续增长、制造能力面临挑战的当下，该系统为合成肽生产企业提供了高效、可靠的原料验证解决方案，有望推动整个行业的进一步发展。