Biozen Native RP：抗体药物偶联物表征新变革

Biozen Native RP 系列包含 RP - 1 和 RP - 5 两款创新型色谱柱，其采用了颗粒技术和表面化学，使这两款不同选择性的色谱柱能够更好的适应不同疏水性的ADCs分子。填料设计能够在保持ADCs天然，完整构象的同时，通过疏水性大小对不同DAR值的ADCs进行分离，甚至能够区分包括位置异构体在内的不同成分。同时温和并且质谱兼容的流动相（乙酸铵，异丙醇水体系）使得方法开发更简化，在线检测的方式使得LC-UV的分离结果和LC-MS的表征结果能够更准确更快速的对应起来。

在实际应用中，Biozen Native RP 带来的优势也十分突出。它大大减少了运行时间和样品处理步骤。传统的 DAR 分析技术，如疏水相互作用色谱（HIC），通常用于在离线质谱表征之前对各个 DAR 种类进行分离。然而，这种方法耗时较长，并且由于在质谱分析前需要进行缓冲液置换，这样不仅会耗费大量时间，也会影响结果的可靠性和重现性。而二维液相的方法同样也有可能会失去一些低丰度的峰，导致重要数据的缺失。为了解决这些困扰已久的问题，Biozen Native RP应运而生，它能够让实验室利用这些色谱介质和方法的进步，更快速地获得高质量的 ADCs 数据。这不仅提高了工作效率，还能降低实验成本，为科研人员节省更多的时间和精力去专注于更有价值的研究工作。

我们来看一个具体的案例，测试的样品是三种市售半胱氨酸连接的 ADCs ——Padcev^®、Polivy^®和Tivdak^®。这些 ADCs 之间的主要区别在于抗体部分。在这三种 ADCs 中，相同的药物分子 —— MMAE（单甲基奥瑞他汀），通过相同的可酶切连接子与抗体偶联。

DAR4以两个色谱分离的峰洗脱。这两个色谱分离峰的原始质谱图相同，有力地证明它们是 DAR4 种类的不同位置异构体。结果汇总在表3中。

对另外两种半胱氨酸连接的 ADCs（Polivy、Tivdak）的质谱数据进行了类似分析，XIC 色谱图分别如图 6 和图 7 所示。有趣的是，这些测试的 ADCs 的色谱图都很相似。这些ADCs 的质量和质量误差汇总在表 4 和表 5 中，其中不同DAR值的分子均通过质谱明确鉴定，质量误差小于 50ppm。

Biozen Native RP 系列产品为 ADCs 的表征分析带来了革命性的变化。其技术特点和显著的实际应用优势，正助力科研人员和科学家在生物治疗领域取得更多的突破，推动生物医药行业迈向新的高度。如果你也在从事相关领域的研究，不妨尝试一下 Biozen Native RP，体验它带来的创新与高效。

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