小核酸药物源头质控｜月旭助力亚磷酰胺单体纯度分析

2026年09月18日 15:42 来源：月旭科技

寡核苷酸（Oligonucleotide，Oligo，也称小核酸）药物一般由十几个到几十个核糖核苷酸或脱氧核苷酸单链或双链组成。

因其具有研发周期短、特异性强、高效性和长效性等明显优势，被称为继抗体药物后的第三代创新药物，在罕见病、遗传性疾病、慢性病等的治疗中展现出巨大潜力，因此是近年来的研发热点。

图注：图4和5中为什么会出现两个主峰？

两个主峰为亚磷酰胺单体的非对映异构体。

该单体中磷原子连接 3′-O-脱氧腺苷、二异丙氨基和 β-氰乙氧基，并含一对孤对电子，构成手性中心，存在 R/S 两种构型；由于脱氧核糖和碱基部分已有固定手性，二者形成非对映异构体，在 HPLC 中保留时间不同，因此出现两个主峰，这两个峰都是目标亚磷酰胺单体。

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关键词：液相色谱柱

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