Kromasil液相色谱柱151|法莫替丁片系统适用性

2025年01月17日 16:49 来源：上海鲲霆生物科技有限公司

案例说明

2020版《中国药典》法莫替丁及法莫替丁制剂含量及有关物质的测定中，推荐使用Kromasil 100-5-C18色谱柱进行测定，本应用根据药典要求重现其系统适用性的方法和图谱。

系统适用性溶液色谱图中法莫替丁色谱峰的保留时间约为9分钟，杂质I峰与杂质II峰相对法莫替丁峰的保留时间约为0.7与1.2。理论板数按法莫替丁峰计算为14153，远高于药典中不低于5000的要求。法莫替丁峰与相邻杂质峰之间的分离度均符合要求。

分析条件

色谱柱：Kromasil 100-5-C18，4.6*250mm （订货号：M05CLA25）

流动相：

（A）醋酸盐缓冲液（取醋酸钠13.6g，置900ml水中，用冰醋酸调节pH值至6.0±1.0，加水至1000ml）-乙腈（93∶7）

（B）乙腈

流速：1.5mL/min

进样量：20μL

柱温：35℃

波长：UV270nm

分析图谱

系统适用性图谱：

KTYY-LC-151-法莫替丁片系统适用性.png

ABOUT US 鲲霆生物

上海鲲霆生物科技有限公司深耕生物医药行业多年，自创立之初就以为生物医药企业提供从研发分析到工业生产的整体化服务为愿景。不断钻研色谱分析及制备技术，提升服务品质，致力于成为值得信赖的色谱技术服务提供商。

鲲霆生物现为Nouryon旗下品牌Kromasil液相色谱柱及制备填料中国区总代理。主营业务为代理销售各类实验室精密仪器、试剂耗材以及相关领域的技术开发与咨询服务。

鲲霆生物愿与您携手同行，共同前进，为更健康，更安全的生物医药而不懈努力。

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