【药典应用分享】2025中国药典 小柴胡颗粒含量的测定
小柴胡颗粒源自张仲景《伤寒论》经典和解少阳名方小柴胡汤,由柴胡、黄芩、姜半夏、党参、生姜、甘草、大枣七味药配伍而成,临床具有解表散热、疏肝和胃功效,常用于外感病邪犯少阳证,症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、口苦咽干,是临床应用广泛的中成药 OTC 品种。

2025中国药典 小柴胡颗粒含量的测定常见问题:色谱柱效不达标,分离度不够。
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2025中国药典 小柴胡颗粒含量的测定:
实验条件
色谱柱:Ecosil T3 ,5μm,4.6×250mm
流动相:流动相A:水;流动相B:乙腈
检测波长: 250nm
柱温: 20℃
流速: 1.0mL/min
进样量:20μL
梯度程序:

谱图结果

图 1. 对照品溶液

图 2. 供试品溶液
实验结论:
使用 Ecosil T3,4.6×250 mm , 5 μm 色谱柱,在此色谱条件下检测, 理论塔板数按柴胡皂苷 b2 峰计算大于 3000,峰型良好,满足2025年药典小柴胡颗粒含量的测定要求。


ECOSIL 和 LUBEX 是广州绿百草旗下的两个自主品牌,优选厂商OEM制造,所有产品上市前经过严格的甄选测试。
ECOSIL色谱柱整支进口, 质量稳定可靠;LUBEX国产好物, 实用有特色。两大系列凭借高性价比积累了大量的制药、食品、第三方、药检、质检等用户。

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